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fda认证(fda认证是什么认证)

1、fda认证是什么认证fda认证是确保产品安全,保证消费者安全的认证。fda指的是美国食品和药物管理局,直属于美国政府,属于公共卫生部和健康与人类服务部中设立...

1、fda认证是什么认证

fda认证是确保产品安全,保证消费者安全的认证。

fda指的是美国食品和药物管理局,直属于美国***,属于公共卫生部和健康与人类服务部中设立的执行机构,而fda认证则指的是该种食品或者药物等产品得到了美国食品和药物管理局的认证,是确保产品安全,保证消费者安全的认证之一。

申请fda认证的流程:

1、首先需要根据产品的具体资料,如产品外包装设计稿、使用说明书等等确认产品的分类;

2、根据不同的产品分类确定产品对应的注册类型,并对应登录在线注册的网站(食品、医疗器械、药品等都有在线注册系统);

3、根据注册系统填报所有需要的信息,然后进行递交。

综上所述,有些产品所涉及到的信息,例如非美国的企业在线注册需要填报美国代理人的资料,FDA是会对其进行验证的,如果验证不通过,则注册无法被完成。

【法律依据】:

《中华人民共和国进出口商品检验法》 第五条

列入目录的进出口商品,由商检机构实施检验。前款规定的进口商品未经检验的,不准销售、使用;前款规定的出口商品未经检验合格的,不准出口。

本条第一款规定的进出口商品,其中符合国家规定的免予检验条件的,由收货人或者发货人申请,经国家商检部门审查批准,可以免予检验。

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2、fda认证是什么意思

fda认证是什么意思?接下来一起来了解一下吧。

所谓FDA认证就是受美国FDA管辖的产品进行认证监管的过程。fda是FoodandDrugAdministration的英文缩写,是美国食品和药物管理局的简称。隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。

拓展:fda注册是否一定需要一位美国代理人?

是的,中国申请人在进行FDA注册的时候必须派一名美国公民作为代理人,该代理人将负责位于美国的过程服务,是fda与申请人联系的媒介。

fda认证(fda认证是什么认证)

3、什么是FDA认证?

美国食品和药物管理局(FoodandDrugAdministration)简称FDA,FDA是美国***在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。

作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

作为FDA认证的科学管理机构的责任

1、确保食品(美国农业部指定的家禽,家禽和一些蛋制品除外)安全,卫生,卫生并贴有标签以保护公众健康;确保人用兽药和疫苗以及其他人用生物产品和医疗器械安全有效。

2、保护公众免受电子产品的辐射。

3、确保化妆品和膳食补充剂是安全和正确的标签。

4、调整烟草制品。

5、通过帮助加速产品创新来促进公共健康。

意义

FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中最高级别的认证,而且是世贸组织(WTO)核定有关食品、药品的最高通行认证,是唯一必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证,产品畅通进入任何WTO成员国家,甚至连行销模式,所在国***都不得干预。

续费

每年的10月1号-12月31号是FDA续费期,企业必须在这个时间段缴纳美金年费,以维持FDA注册的有效性。若不及时续费,企业将会FDA被注销,取消进入到美国市场的资格。

来源:百度百科-美国FDA认证

4、FDA认证是什么认证?

FDA认证是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA。

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国***在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。

作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其该国产品的安全。

食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。

来源:百度百科—FDA认证

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