glp(glp名词解释是什么？)

1、glp名词解释是什么？

GLP（Good laboratory practice of drug）药品非临床研究质量管理规范。

1999年11月1日起国家食品药品监督管理局发布施行《药品非临床研究质量管理规范》。系指对从事实验研究的规划设计、执行实施、管理监督和记录报告的实验室的组织管理、工作方法和有关条件提出的法规性文件。

2、GLP-1的介绍

历史早在上世纪60年代，麦金太尔（(McIntyre）和埃尔里克（Elrick）等人就发现，口服葡萄糖对胰岛素分泌的促进作用明显高于静脉注射，这种额外的效应被称为“肠促胰素效应”，而珀利(Perley)等人进一步研究证实，这种“肠促胰素效应”所产生的胰岛素占进食后胰岛素总量的50%以上。1986年，瑙克(Nauck)等人发现，2型糖尿病患者肠促胰素作用减退，这提示，肠促胰素系统异常可能是2型糖尿病的发病机制之一。随着细胞和分子生物学的发展，肠促胰素这层神秘的面纱被慢慢揭开，研究证实，肠促胰素是人体内一种肠源性激素，在进食后，该类激素可促进胰岛素分泌，发挥葡萄糖浓度依赖性降糖作用。肠促胰素主要GLP-1和糖依赖性胰岛素释放肽(GIP)组成，其中GLP-1在2型糖尿病的发生发展中起着更为重要的作用。GLP-1由胰高血糖素原基因表达，在胰岛α细胞中，胰高血糖素原基因的主要表达产物是胰高血糖素，而在肠黏膜的L细胞中，前激素转换酶(PC1)将胰高血糖素原剪切为其羧基端的肽链序列，即GLP-1。。GLP-1有2种生物活性形式，分别为GLP-1(7-37)和GLP-1 (7-36)酰胺，这两者仅有一个氨基酸序列不同，GLP-1约80%的循环活性来自GLP-1(7-36)酰胺[1,2]。

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3、glp是什么管理规范

glp是药品非临床研究质量管理规范。

GLP意为良好实验室规范或标准实验室规范，旨在严格控制化学品安全性评价试验的各个环节，确保试验结果的准确性，促进试验质量的提高，提高登记、许可评审的科学性、正确性和公正性，更好地保护人类健康和环境安全。

制定GLP的主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节，即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素，降低试验误差，确保实验结果的真实性。

非临床安全性评价研究机构应建立完善的组织管理体系，配备机构负责人、质量保证部门负责人和相应的工作人员。

机构负责人的职责

1、全面负责非临床安全性评价研究机构的建设和组织管理。

2、建立工作人员学历、专业培训及专业工作经历的档案材料。

3、确保各种设施、设备和实验条件符合要求。

4、确保有足够数量的工作人员，并按规定履行其职责。

5、聘任质量保证部门的负责人，并确保其履行职责。

6、制定主计划表，掌握各项研究工作的进展。

7、组织制定和修改标准操作规程，并确保工作人员掌握相关的标准操作规程。

8、每项研究工作开始前，聘任专题负责人，有必要更换时，应记录更换的原因和时间。

9、审查批准实验方案和总结报告。

10、及时处理质量保证部门的报告，详细记录采取的措施。

4、GLP、GAP 、GMP、QS的涵义是什么？

安发国际控股集团在中国已经获得GLP、GAP 、GMP、QS批准，它们的涵义分别是：

GLP：“良好实验室操作规范（Good Laboratory Practice，简称GLP）”，广义上是指严格实验室管理（包括实验室建设，设备和人员条件，各种管理制度和操作规程，以及实验室及其出证资格的认可等）的一整套规章制度。包括对实验设计，操作，记录，报告，监督等整个环节和实验室的规范要求。

GAP：“良好农业规范（Good Agricultural Practices,简称GAP）”，是主要针对初级农产品生产的种植业和养殖业，分别制定和执行各自的操作规范，鼓励减少农用化学品和药品的使用，关注动物福利、环境保护、工人的健康、安全和福利，保证初级农产品生产安全的一套规范体系。

GMP：“优良制造标准（Good Manufacturing Practice，简称GMP）”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

QS“质量安全（Quality Safety，简称QS）”，获得食品质量安全生产许可证的企业，其生产加工的食品经出厂检验合格的，在出厂销售之前，必须在最小销售单元的食品包装上标注由国家统一制定的食品质量安全生产许可证编号并加印或者加贴食品质量安全市场准入标志“QS”。食品质量安全市场准入标志的式样和使用办法由国家质检总局统一制定，该标志由“QS”和“质量安全”中文字样组成。标志主色调为蓝色，字母“Q”与“质量安全”四个中文字样为蓝色，字母“S”为白色，使用时可根据需要按比例放大或缩小，但不得变形、变色。加贴（印）有“QS”标志的食品，即意味着该食品符合了质量安全的基本要求。